Personas incluidas en esquema de 2 dosis del ensayo clínico fase III de Soberana 02 recibirán la tercera del 14 al 18 de junio

Inició en Santiago de Cuba fase II ensayo clínico del candidato vacunal Abdala
Abdala comienza fase III de ensayo clínico en el Oriente cubano
Abdala , en ensayo clínico en el Oriente cubano

Explicó Rodríguez González que el esquema de las tres dosis se introdujo debido a que, durante la fase II del ensayo clínico, se evaluó que el 76 % de los sujetos, 14 días después de la segunda inyección, era capaz de aumentar la concentración de anticuerpos específicos con respecto a sus valores iniciales antes de la vacunación; pero, al administrar una tercera dosis, la cantidad de sujetos con elevación de títulos de anticuerpos aumentaba a alrededor de un 90 % o más.

Para el ensayo clínico fase III con el inmunógeno del IFV se determinaron tres grupos de tratamiento: uno con el esquema de tres dosis (dos dosis de Soberana 02 + una de Soberana Plus), otro con el esquema de dos dosis de Soberana 02 y otro con placebo.

Del 14 al 18 de junio próximos, los sujetos que fueron incluidos en el esquema de vacunación de dos dosis, como parte de los ensayos clínicos fase III del candidato vacunal Soberana 02, recibirán la tercera dosis del producto, informó, en la habitual conferencia televisiva, la doctora Meiby de la Caridad Rodríguez González, directora de Investigaciones Clínicas del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

Para el ensayo clínico fase III con el inmunógeno del IFV se determinaron tres grupos de tratamiento: uno con el esquema de tres dosis (dos dosis de Soberana 02 + una de Soberana Plus), otro con el esquema de dos dosis de Soberana 02 y otro con placebo.

Explicó Rodríguez González que el esquema de las tres dosis se introdujo debido a que, durante la fase II del ensayo clínico, se evaluó que el 76 % de los sujetos, 14 días después de la segunda inyección, era capaz de aumentar la concentración de anticuerpos específicos con respecto a sus valores iniciales antes de la vacunación; pero, al administrar una tercera dosis, la cantidad de sujetos con elevación de títulos de anticuerpos aumentaba a alrededor de un 90 % o más.

Aclara el Minsap dudas sobre la intervención sanitaria con Abdala y Soberana 02

No obstante, en la fase III se incluyeron ambos esquemas para analizar la eficacia de cada uno. Cuando se inició el estudio –señaló la especialista del IFV–, se le explicó a la población que, una vez concluido el tiempo mínimo de evaluación, se le iba a administrar el esquema de mejores resultados.

«Es un compromiso ético y moral que adquirió el equipo de investigación con los voluntarios, y así lo vamos a hacer», aseguró Meiby de la Caridad Rodríguez.

Con respecto a la marcha del ensayo clínico fase III de Soberana 02 que tiene lugar en La Habana, la Directora de Investigaciones Clínicas del IFV comunicó que mañana culmina la aplicación de la tercera dosis del candidato vacunal en aquellos voluntarios que entraron en este esquema.

Autor: Liz Caridad Conde Sánchez | internet@gmail.com

Inició en Santiago de Cuba fase II ensayo clínico del candidato vacunal Abdala
Santiago de Cuba fase ensayo clínico del candidato vacunal Abdala

Proceso de vacunación en Cuba ante el promedio de casos por día en Cuba al cierre de la semana pasada fue de 1 156, superior en un 10,6 % a lo que se contabilizó en la Isla al concluir el mes de abril. Los 1 155 nuevos enfermos notificados este lunes van confirmando la posibilidad de que mayo rompa un triste récord, con más de 34 700 positivos: en abril el número final se fijó en 31 346.

En Cuba también los fallecimientos a causa de la COVID-19 han ido en aumento: en lo que va de mayo se contabilizan 223 defunciones, y en todo abril fueron 229. En las últimas seis semanas se ha mantenido un promedio de diez muertes por día: este lunes se lamentaron 13.

En medio de esas cifras elevadísimas en Cuba –informadas por el ministro de Salud Pública, José Angel Portal Mirada, en la reunión del Grupo de trabajo del Gobierno para el control de la COVID-19– Cuba avanza con paso firme en la intervención sanitaria iniciada el 10 de mayo con los candidatos vacunales cubanos en grupos y territorios de riesgo.

Con cierre del 22 de mayo, se habían vacunado 774 212 personas en todo el país: de ellos 405 908 como parte de los trabajadores de la Salud, BioCubaFarma y otros grupos de riesgo, y 368 304 de la población de los municipios de Regla, Guanabacoa, La Habana del Este y San Miguel del Padrón, en la capital, y de la Isla de la Juventud.

El proceso, aseveró Portal Miranda, sigue acorde con lo esperado. Las provincias de La Habana, Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo, que comenzaron después que las demás, vienen avanzando según lo habíamos previsto. Por otro lado, territorios como Pinar del Río, Artemisa, Villa Clara, Cienfuegos, Las Tunas y la Isla de la Juventud concluyeron ya la primera dosis en sus grupos de riesgos.

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