La aprobación, este viernes, del uso de emergencia sanitaria de la vacuna Soberana 02 en población pediátrica, permitirá a Cuba convertirse en el primer país en realizar una campaña nacional de inmunización infantil contra la COVID-19.
Cuba iniciará ante la OMS precalificación de sus vacunas (+Video)
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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), autoridad reguladora cubana, dio a conocer, en su sitio web, la autorización para extender el empleo del inmunógeno del Instituto Finlay de Vacunas en la población con edades comprendidas entre los dos y los 18 años, «conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional».
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El Cecmed argumentó que la aprobación se sustenta en los resultados de los ensayos clínicos realizados en un esquema de dos dosis en población pediátrica de tres a 18 años, y comparado con pruebas similares en un segmento poblacional de edades entre 19 y 80 años; de los cuales se concluyó que en el rango de edad infantil fueron superiores todas las variables inmunológicas respecto a la población adulta, y similares comparado con el subgrupo de adultos jóvenes entre 19 y 29 años.
La inclusión de los infantes a partir de los dos años de edad consideró informaciones ofrecidas por el fabricante, especificó el Cecmed.
Autor: Dilbert Reyes Rodríguez | dilbert@granma.cu