Aprueban uso en emergencia de Soberana Plus- El inmunógeno desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas solo se aplicará a niños y adolescentes con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, pues se ha demostrado que cumple con los requisitos de calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional.
Aprobado estudio clínico con Soberana 01 como dosis de refuerzo anti-COVID-19
La autorización de la vacuna cubana Soberana Plus para su uso en emergencias en la población pedriática mayor de dos años convaleciente de COVID-19, fue emitida este 7 de diciembre por el Centro Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed).
En su sitio web oficial, la institución científica explica que el inmunógeno desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas solo se aplicará a niños y adolescentes con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, pues se ha demostrado que cumple con los requisitos de calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional.
Esta aprobación tiene como base los resultados parciales obtenidos durante un ensayo clínico Fase I/II con Soberana Plus en convalecientes a partir de dos años de edad. El proceso demostró que la administración de una sola dosis es segura, y aportó elementos del beneficio potencial en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por el SARS-CoV-2.
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El 29 de octubre pasado, el Cecmed había aprobado la autorización de uso en emergencia de Soberana Plus para ser aplicada como tercera dosis en niños y adolescentes entre los 2 a 18 años de edad, como parte del esquema heterólogo que incluye dos dosis previas de la vacuna Soberana 02.
La 3era. dosis de Soberana Plus –combinada con 2 dosis de Soberana 02– aumentó eficacia a 92,4 %
Emiten Autorizo de Uso en Emergencias a la Soberana Plus para población pediátrica entre 2 y 18 años
Autor: Daniela Cabrera Monzón | internet@granma.cu
