Mambisa y Abdala.- El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba aprobó el ensayo clínico fase I/II para evaluar la seguridad e inmunogenicidad del candidato vacunal Mambisa -intranasal- y la vacuna Abdala -intramuscular-, un estudio para el refuerzo de la inmunidad en convalecientes de la COVID-19.
Santiago 415, Cuba 5 613 casos positivos COVID-19, 3 662 altas y 29 fallecidos
De Mambisa y Abdala.- La información, publicada en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, refiere que el estudio se realizará en el capitalino Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras, el tamaño de la muestra será de 120 sujetos y habrá cuatro grupos en la etapa I y dos en la etapa II.
Cuestión de números, de hechos, y también de conciencia ante la COVID-19 (+Video)
En la etapa I tres grupos recibirán una dosis única de Mambisa: uno mediante spray por vía nasal (una actuación en cada fosa nasal); otro a través de gotas por vía nasal; y un tercero, con spray prototipo cubano por vía nasal; mientras que al cuarto grupo se le aplicará Abdala por vía intramuscular en región deltoidea, dosis única.
Asimismo, en la fase II se empleará en un segmento de la muestra el candidato vacunal Mambisa (CIGB-669), en la variante seleccionada, y Abdala (CIGB-66) en otro, en ambos casos dosis únicas.
Noticia de alegría y orgullo 2021: Abdala es vacuna en firme
Cuba tiene el privilegio de contar ya con una vacuna que es la primera en Latinoamérica. Así lo afirmó este viernes la Directora del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), Olga Lidia Jacobo Casanueva, durante la reunión del Grupo de Trabajo Temporal del Gobierno para el enfrentamiento a la COVId-19, la cual estuvo encabezada por el Primer Secretario del Comité Central del Partido Comunista y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez
«¿Ya es vacuna?», preguntó con énfasis en la tarde de este viernes, desde el Palacio de la Revolución, el Primer Secretario del Comité Central del Partido Comunista y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, durante la reunión del Grupo de Trabajo Temporal del Gobierno para el enfrentamiento a la COVId-19.
Nuevas medidas de Control Sanitario Internacional, a partir del 15 de julio
Detectar y caracterizar eventos adversos serios e inesperados asociados a la administración del candidato vacunal, según corresponda, es uno de los objetivos específicos del ensayo.
El ensayo con Mambisa y Abdala, ambas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), tiene como fecha de terminación el 11 de diciembre de este año, con la publicación de los primeros resultados en enero de 2022.
Aclaración del Ministerio de Trabajo sobre las medidas laborales, salariales y de seguridad social en la fase de transmisión comunitaria por COVID-19
Mambisa es el único candidato vacunal cubano anti-COVID-19 que se administra por vía nasal, y se basa en la plataforma tecnológica de antígenos producidos de forma recombinante, la cual tiene como ventajas principales la seguridad y la posibilidad de poner múltiples dosis, a fin de reforzar la respuesta inmunológica en el tiempo.
«En Línea Contigo»estrategia en Santiago de Cuba para etapa epidémica de transmisión comunitaria de la COVID-19
Aprueba CECMED ensayo clínico fase 1/2 del candidato vacunal de Cuba, Mambisa
Aprueba el Cecmed autorizo de uso de emergencias a la vacuna cubana Abdala
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) decidió otorgar el Autorizo de Uso de Emergencias (AUE) a la vacuna cubana Abdala 50 µg, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite. Abdala ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28%.
