Comienza hoy ensayo clínico pediátrico con vacuna Abdala

Cuba Begins Clinical Trial with COVID-19 Vaccine on Children

Audio: Orlando Amaro Alvarez
Hoy ensayo clínico pediátrico- Tras ser autorizado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), comienza hoy en Cuba el ensayo clínico pediátrico con la vacuna cubana Abdala, que tendrá por escenario esta ciudad, y en las dos fases previstas incluirá a cerca de 600 niños y adolescentes.

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Comienza hoy ensayo clínico pediátrico con vacuna Abdala

La doctora Sonia Resik Aguirre, investigadora principal de los estudios con Abdala en el país, precisó que en este ensayo clínico –nombrado Ismaelillo– se evaluará la seguridad e inmunogenicidad del producto, cuyos resultados se darán a conocer en octubre y sentarán las bases para extender luego su aplicación a toda la población infantil de la nación.

La científica del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (ipk) aseguró que, para Ismaelillo, ya están en Camagüey las dosis de la vacuna, se cuenta con los recursos necesarios y están constituidos los equipos de trabajo con personal capacitado.

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Comienza hoy ensayo clínico pediátrico con vacuna Abdala

En su Fase I, el ensayo clínico se ha concebido en dos etapas: una primera, que comprenderá a adolescentes entre 12 y 18 años de edad, seleccionados según los criterios de inclusión, que estén aptos física y mentalmente, y cuenten con el consentimiento de los padres y el asentimiento de los menores.

Informó Resik Aguirre que, tan pronto se cuente con los primeros datos de seguridad y con la aprobación de la autoridad regulatoria, se pasaría a la semana siguiente a la segunda etapa de la Fase i, que incluirá a un estrato de niños más pequeños, entre tres y 11 años de edad.

Similar proceder se seguirá luego para enfrentar la Fase ii, que permitirá ampliar la muestra a 592 niños y adolescentes.

La doctora Zurina Cinza Estévez, monitora principal del estudio, resaltó el rigor ético y metodológico con que se ha asumido el ensayo, el cual será acompañado por un comité independiente de monitoreo de datos, con profesionales que velarán por la seguridad y la calidad de los resultados.

La vacunación inicia por los policlínicos Ignacio Agramonte y Julio Antonio Mella, para extenderse luego a las otras siete áreas de Salud de la ciudad cabecera provincial, territorio con vasta experiencia en la realización de ensayos clínicos, y reconocida por la Organización Mundial de la Salud.

Autor: Miguel Febles Hernández | febles@granma.cu

Situación muy compleja en Siete Centros de Aislamiento Covid-19 de la provincia Santiago de Cuba

Audio: Orlando Amaro Alvarez

Frente a la COVID-19: cada minuto más responsables

Autor: René Tamayo León | internet@granma.cu
Ante la persistencia de la compleja situación frente a la COVID-19 en el país, hay que continuar extremando las medidas higiénico-sanitarias, la disciplina social e individual y los protocolos sanitarios, insistió el Jefe del Gobierno de la República, Manuel Marrero Cruz, en el encuentro de este miércoles del Grupo temporal de trabajo.

En videoconferencia, encabezada también por Esteban Lazo Hernández, presidente de la Asamblea Nacional del Poder Popular, las autoridades de las 15 provincias y del municipio especial Isla de la Juventud informaron sobre la evolución de la enfermedad en sus respectivos territorios.

Sobre la provincia donde el panorama es más tenso, Matanzas, su gobernador, Mario Sabines Lorenzo, señaló que el territorio se mantiene en una meseta alta de casos.

Explicó que la atención se ha consolidado con las brigadas médicas reforzadas en los centros de asistencia, y que este jueves debe llegar a la provincia un contingente de cien enfermeras y enfermeros. Crece, además, el número de camas para atender a los pacientes, incluidos los graves y críticos.

Informó del reforzamiento del servicio de transporte, tanto estatal como de personas que, de manera solidaria, han puesto sus vehículos privados en función del enfrentamiento, y a los que se les han hecho adaptaciones para colocar camillas.

Las gobernadoras y gobernadores detallaron el contexto en cada lugar, en Pinar del Río hay una tendencia a la disminución, en Artemisa se mantiene la misma situación de días anteriores, en La Habana se incrementan los recuperados, en tanto en estas jornadas ha habido más altas que ingresos.

En Villa Clara y en otras jurisdicciones destaca una disminución considerable de la movilidad, pero la situación continúa siendo tan compleja como en las últimas jornadas.

Las autoridades de Ciego de Ávila, otra provincia con alta incidencia de la enfermedad, informaron que se perfeccionan las estrategias de trabajo, y se avanza en la intervención sanitaria.

En la reunión participaron los viceprimeros ministros Comandante de la Revolución Ramiro Valdés Menéndez, Ricardo Cabrisas Ruiz, Alejandro Gil Fernández y Jorge Luis Perdomo Di-Lella; la secretaria general de la FMC, Teresa Amarelle Boué, y varias ministras y ministros.

Ante la persistencia de la compleja situación frente a la COVID-19 en el país, hay que continuar extremando las medidas higiénico-sanitarias, la disciplina social e individual y los protocolos sanitarios, insistió el Jefe del Gobierno de la República, Manuel Marrero Cruz, en el encuentro de este miércoles del Grupo temporal de trabajo.

En videoconferencia, encabezada también por Esteban Lazo Hernández, presidente de la Asamblea Nacional del Poder Popular, las autoridades de las 15 provincias y del municipio especial Isla de la Juventud informaron sobre la evolución de la enfermedad en sus respectivos territorios.

Sobre la provincia donde el panorama es más tenso, Matanzas, su gobernador, Mario Sabines Lorenzo, señaló que el territorio se mantiene en una meseta alta de casos.

Explicó que la atención se ha consolidado con las brigadas médicas reforzadas en los centros de asistencia, y que este jueves debe llegar a la provincia un contingente de cien enfermeras y enfermeros. Crece, además, el número de camas para atender a los pacientes, incluidos los graves y críticos.

Informó del reforzamiento del servicio de transporte, tanto estatal como de personas que, de manera solidaria, han puesto sus vehículos privados en función del enfrentamiento, y a los que se les han hecho adaptaciones para colocar camillas.

Las gobernadoras y gobernadores detallaron el contexto en cada lugar, en Pinar del Río hay una tendencia a la disminución, en Artemisa se mantiene la misma situación de días anteriores, en La Habana se incrementan los recuperados, en tanto en estas jornadas ha habido más altas que ingresos.

En Villa Clara y en otras jurisdicciones destaca una disminución considerable de la movilidad, pero la situación continúa siendo tan compleja como en las últimas jornadas.

Las autoridades de Ciego de Ávila, otra provincia con alta incidencia de la enfermedad, informaron que se perfeccionan las estrategias de trabajo, y se avanza en la intervención sanitaria.

En la reunión participaron los viceprimeros ministros Comandante de la Revolución Ramiro Valdés Menéndez, Ricardo Cabrisas Ruiz, Alejandro Gil Fernández y Jorge Luis Perdomo Di-Lella; la secretaria general de la fmc, Teresa Amarelle Boué, y varias ministras y ministros.

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